?1. 設備特性與適用范圍?
1.1 普洛帝PLD-601型激光散射法微粒檢測儀,適用于注射劑、眼用制劑等藥品的微粒檢測(符合《中國藥典》0903通則)。
1.2 設備核心參數:
· 檢測范圍:0.5-50μm(可擴展至100μm)
· 流量精度:±2%
· 激光波長:650nm±5nm
?2. 標準化維護流程?
2.1 ?日常操作規范?
· 開機前檢查:確認三級過濾系統壓力表值(0.15-0.25MPa)
· 樣本處理:使用專用注射器(建議BD公司1mL規格),避免氣泡干擾
2.2 ?周期性維護計劃?
周期 | 維護項目 | 操作要點 |
每日 | 廢液瓶清理 | 使用后立即更換,防止結晶堵塞 |
每月 | 光路校準 | 使用廠家提供的標準粒子(批號:PLD-601-STD-2025) |
?3.
故障診斷與排除?
3.1 ?典型故障處理?
?現象?:檢測結果重復性差(RSD>5%)
?解決方案?:
1. 檢查采樣針是否彎曲(允許偏差≤0.1mm)
2. 執行傳感器零點重置(長按面板ZERO鍵3秒)
現象?:流量報警(代碼E207)
?處置流程?:
1. 檢查蠕動泵管(建議每500小時更換)
2. 驗證管路連接(參照PLD-601-2025-Q3版裝配圖)
?4. 備件管理?
4.1 關鍵耗材清單:
· 激光器模塊(壽命:8000小時)
· 檢測池密封圈(耐腐蝕硅膠材質)
4.2 采購渠道:必須通過普洛授權經銷商(可查2025年授權名單)
?5. 安全與合規?
5.1 高壓部件維護:
· 斷開電源后需等待10分鐘(電容放電時間)
· 使用絕緣工具(耐壓等級≥1000V)
5.2 數據管理:
· 維修記錄需保存至設備生命周期+1年
· 固件升級前備份原始參數(路徑:SETUP→SYSTEM→ARCHIVE)